新的用药方法发明专利难获授权

　　专利权人：卡比斯特制药公司

　　无效宣告请求人：国内个人

　　【案情】

　　涉案专利号99812498.2、名称为“抗生素的给药方法”，授权公告的权利要求涉及潜霉素在制备用于治疗患者细菌感染而不产生骨骼肌毒性的药剂中的用途，并限定了剂量和重复给药的频率。请求人以治疗剂量和重复给药的时间对于制药用途类型的权利要求不起限定作用为由向专利复审委员会提出无效宣告请求。

　　专利复审委员会经审理认为，给药剂量和给药时间间隔等治疗方案的信息不能使涉案专利的制药用途区别于现有技术的已知用途，故作出第13188号决定，宣告涉案专利权全部无效。本案先后经过一审、二审和再审，均维持了专利复审委员会上述审查决定。

　　【点评】

　　潜霉素为已知抗生素，现有技术采用高剂量给药容易产生骨骼肌毒性，导致无法临床应用，原研药公司因此放弃了对该药物的进一步研究。卡比斯特制药公司发现按照适宜的给药间隔、给与适宜的剂量不会产生骨骼肌毒性，使得潜霉素的临床应用取得重要进展。

　　专利复审委员会认为，涉案专利限定的剂量和重复给药频率仅仅体现在用药过程中，并没有导致制药过程发生变化。最高人民法院在再审裁定中支持了专利复审委员会的观点，并首次就用药特征对第二医药用途权利要求的限定作用问题表明态度，对此后类似案件的审理具有指导意义。

来源：网络