140亿美元豪购 专利助辉瑞“开疆拓土”

　　近日，制药巨头辉瑞公司宣布以140亿美元收购抗癌药生产商Mepation公司以增强其抗肿瘤药业务，此价格是Mepation公司市值的近1.2倍。今年3月，Mepation公司透露出意欲出售的消息，引得各大生物制药巨头们展开一场收购大战，法国赛诺菲、美国默克集团和美国阿斯利康等跨国药企均参与其中。

　　此次Mepation公司缘何选择辉瑞？其将对辉瑞产生怎样的影响？对此，专家表示，Mepation公司在抗癌药物的研发和专利储备上成果颇丰，辉瑞公司成功收购Mepation公司，不仅能扩充其抗癌药物产品线，而且对缓解其专利“悬崖”困境也有一定帮助。

　　扩充抗癌药物版图

　　Mepation是一家专注于生产抗癌药物的生物科技公司，其治疗前列腺癌的主打产品恩杂鲁胺（Xtandi）自2012年上市以来就取得了不俗的成绩，并已在美国和欧盟获得销售许可。相关数据显示，2015年恩杂鲁胺胶囊的全球销售额约为22亿美元，位列抗肿瘤药全球销售额的第八位。此外，Mepation公司还正在研究4种针对不同类型癌症的药物，其中治疗乳腺癌的Enzalutamide和用于肿瘤免疫治疗的Pidilizumab已经进入临床试验末期。

　　如今，癌症已经成为威胁人类健康的第一大杀手，抗癌药物也日益成为药物研发行业的热门领域。研究数据显示，癌症治疗药物是医药行业最大的市场之一，该领域全球年药品销售额将达到800亿美元，并将以10%的速度递增。在抗癌药物领域加大研发投入、加强专利布局已经成为各大医药巨头发展的共识。

　　那么，Mepation公司究竟拥有多少专利家底？国家知识产权局专利局医药领域审查员经过全球专利文献检索后发现，截至2016年8月，Mepation公司在全球范围内共提交了160余件专利申请，主要涉及前列腺癌、乳腺癌、心血管疾病、认知障碍等技术领域。该公司在治疗前列腺癌药物方面的专利申请约60余件，涵盖了靶向治疗、复合制剂、抑制剂等前列腺癌药物治疗的核心技术，其主打产品恩杂鲁胺目前已在美国、欧洲、中国等多个国家和地区进行了专利布局。

　　“辉瑞收购Mepation公司不但可以获得现时回报，在未来的专利药物布局上也会带来可期收入。”长期专注于医药专利代理的北京律诚同业知识产权代理有限公司专利代理人黄韧敏在接受本报记者采访时表示，专利药物价格高昂，制药企业可从中获取丰厚利润，但是一种新药从技术研发到最终成功上市，通常要经过10年到15年或更长的时间，期间还伴随着巨额资金投入和研发失败风险。Mepation公司拥有的成熟专利药物以及多种处于临床试验末期的抗癌药物不仅扩充了辉瑞的抗肿瘤药物版图，而且大大缩短了新药上市时间和研发投入风险，对辉瑞以后的新药布局十分有利。

　　缓解专利“悬崖”困境

　　在医药领域，专利药物一旦失去专利保护，药企的销售额和利润就会一落千丈，这也被称为专利“悬崖”。近年来，辉瑞公司用于药物研发的费用均超过了70亿美元，全球研发人员也超过了1万人。但在不断加大研发投入的同时，辉瑞却一直饱受专利“悬崖”的困扰。以其立普妥为例，该药自2004年上市以来连续7年销售额超百亿美元，而在2011年美国专利到期后，2013年的销售额仅为23亿美元。

　　与通讯企业之间的知识产权谈判动辄涉及数十件甚至数百件专利不同，制药领域的专利，尤其是新化合物、新医药用途的专利价值巨大，通常一件专利涉及的产品就是以亿美元计的市场。“在医药领域的巨额并购案中，企业研发新药的能力和专利布局情况是最重要的考虑因素之一。”黄韧敏表示，Mepation公司的专利储备无疑为其高价出售加码不少，这对帮助辉瑞公司克服专利“悬崖”也将有所助力。

　　近几年来，医药领域巨额并购案频发，而Mepation公司缘何能以本身市值近1.2倍的价格“卖身”辉瑞值得中国药企思考。“制药企业应进一步加强对专利申请和专利价值的重视程度。企业提交专利申请不应仅止步于获得专利授权，而是应看到专利更深层的价值所在。”黄韧敏坦言，如何规划专利布局，获得合理的权利保护范围，延续产品的市场周期，这都是制药企业进行专利申请时必须考虑的因素。Mepation作为一个中小型创新公司，在收购中被各家制药巨头竞价争抢最终“花落”辉瑞，其中映射出的知识产权价值值得中国药企，尤其是创新型中小药企深思。