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辉瑞“起诉”强生不正当竞争 强生:我们会继续努力去竞争

发布时间:2017-09-28 10:28商业秘密网

     中国网财经9月27日讯(记者杜丁 实习记者杜若丹)来自FiercePharma消息,日前,全球排名第一的辉瑞起诉全球排名第六的强生涉嫌不公平市场竞争。辉瑞在费城联邦法院对强生提起诉讼,指控强生利用排他性合同推广旗下关节炎治疗药物Remicade,打击辉瑞生物仿制药Inflectra。这是美国国内生物仿制药领域内的首例诉讼。

  对于辉瑞的起诉,强生公司在接受中国网财经记者采访时表示,辉瑞的生物类似药Inflectra不是仿制药物,必须要面对这样一个竞争,而不是应该请求法院去阻止这种竞争。

  辉瑞起诉强生不正当竞争

  Remicade(英夫利西单抗)是强生与默沙东联合开发的重磅生物药,其中强生负责美国市场,默沙东负责美国以外市场。Remicade是全球最畅销的抗炎药,主要治疗慢性疾病如类风湿性关节炎、斑块牛皮癣和克罗恩病。2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。

  资料显示,辉瑞公司在2016年4月获得FDA批准生产Inflectra,Inflectra是Remicade(英夫利昔单抗infliximab)生物类似药,这是美国批准的第二个生物仿制药。然而,辉瑞及其合作伙伴韩国的Celltrion公司直到2016年11月才迟迟将Inflectra上市,原因是强生公司的回扣计划已经使得类克的特许经营权“牢不可破”。据悉,强生与保险公司签订合同,要求患者在使用生物类似药的替代品之前首先使用类克Remicade,这样才能获得售后回扣。

  早在7月,Bernstein的分析师就对此做了研究,发现强生采用了三管齐下的方式来对抗辉瑞的生物仿制药。根据分析人士研究,强生在近半的市场上设立排他性合同,将大量医院的药品和设备捆绑在一起,并向大型输液中心提供更多折扣。

  此次辉瑞在诉讼中称,强生故意打击其治疗类风湿关节炎的生物药,类克(Remicade)生物类似药的竞争对手,违反了反垄断法律和破坏“联邦生物制品价格竞争与创新法案(BPCIA)”的主要目标。

  强生回应:必须要面对这样一个竞争

  对于辉瑞的起诉,强生公司在回复中国网财经记者时说,生物类似药不是仿制药,辉瑞在美供销的塞尔群公司的仿制药和Remicade相似但不同。像任何竞争激烈的新药市场一样,辉瑞需要给患者、医生、医保支付方、雇主提供充分的价值,才能获得市场份额。“保护辉瑞免于激烈的竞争,对患者、医疗服务提供者、医生、医保支付方、雇主、医疗体系都是不利的。”

  Janssen Biotech, Inc总裁Scott White称,患有慢性病的患者经常需要经历一个漫长和艰辛的过程,才能找到对他们行之有效、让症状得到控制的药物。“我们会继续努力去竞争,来确保患者可以从安全、高质量的Remicade中获益。因为激烈的竞争,医疗体系的支出将会下降,同时医生可以让患者坚持使用Remicade治疗,因其长期的有效性、安全性和高质量已经赢得他们的信任。”

  强生表示,竞争就要做竞争本该做的,提供更低的折扣来降低“英夫利西单抗”的整体成本,包括Remicade在内,我们坚持我们的合同。

  对于此次辉瑞与强生的诉讼案,第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣分析认为,辉瑞胜诉的可能性很大,“排他性合同在某种程度上是垄断,美国对垄断的宽容很低。” 史立臣说,虽然此案是美国国内生物仿制药领域内的首例诉讼,但是判决是针对垄断问题,无先例可寻不影响判决。“除非强生能提供并未签署排他性合同的证据,否则强生很难胜诉,要接受对合同的修改。”

  制药巨头的侵权之战

  药企巨头时常相爱相杀,不是控诉不公平竞争,就是起诉侵犯专利,辉瑞早前就曾起诉过强生侵犯其专利权。2012年3月,辉瑞起诉强生旗下的一个子公司,指控后者侵犯了辉瑞一种止痛贴技术的美国专利权,此前法官已要求强生旗下子公司McNeil PPC停止销售Precise品牌的止痛贴。

  2013年10月,根据美国联邦法院公布的文件,两位前礼来制药公司的科学家,被控向恒瑞医药泄露价值5500万美元(折合3.37亿元人民币)的商业机密。文件显示,两人将涉及糖尿病、心脏病和癌症药物研发的专有信息拷贝到外部硬盘,且两人曾多次发送涉及商业机密的邮件。恒瑞医药发表声明称,公司未收到任何境内外司法机关就上述事项的任何法律文件,将聘请境内外律师,就上述传闻进行调查,并在必要时配合司法机关的调查。

  2014年10月17日,安进控告赛诺菲和再生元合作开发的新一代降脂药Praluent侵犯了其Repatha三项专利权。2017年1月,法院宣布对Praluent实施永久禁制令,不能在美国市场生产及销售Praluent。2月,赛诺菲上诉成功,美国联邦法院表示赛诺菲和再生元可以继续生产、销售Praluent。

  2017年2月,罗氏旗下的Genentech对安进提起上诉,称对方没能提供足够的信息以供Genentech的专家评估安进的生物仿制药是否对该公司价值68亿瑞士法郎的Avastin构成侵权。Genentech表示希望法院强制安进公司提供罗氏专家所有所需数据,并设置解决专利纠纷的截止日期。同时,罗氏要求在法律纠纷解决之前,禁止安进销售该款生物仿制药。

(作者:杜丁 杜若丹,来源:中国网财经)
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